MedAccred

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Un programa de supervisión de la cadena de suministros gestionado por la industria que reduce los riesgos de seguridad del paciente, garantiza la calidad de los productos y cumple con los requisitos que son de aplicación a los procesos críticos que se utilizan en la producción de aparatos médicos. Para obtener más información, por favor  póngase en contacto con nosotros o regístrese para recibir regularmente noticias y actualizaciones del Programa.

NOTICIAS

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    22 August 2017
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    21 November 2016
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    11 November 2016
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INFORMACIÓN CLAVE

¿QUÉ ES MEDACCRED?

MedAccred es un enfoque gestionado por la industria e impulsado en el consenso para asegurar la calidad clave del proceso de fabricación en toda la cadena de suministros de aparatos médicos.

Subscriptores y compañías que participan activamente

Un creciente número de compañías de aparatos médicos están participando activamente en el programa  MedAccred. Las compañías que se detallan más abajo son solo algunas de las que participan activamente. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.

Abbott
Applied Thermal Technologies
Baxter Healthcare
BD
Benchmark Electronics, Inc.
BMP Medical
Bodycote
Boston Scientific Corporation
Celestica HealthTech
DJO Global
Flex
GE Healthcare
Global Technologies
GW Plastics
Hansen Balk
Harterei Gerster
Industrial Metal Finishing
Johnson & Johnson
Kimball Electronics
Lake City Heat Treating
Mack Molding
Medtronic
Metalworx Inc
Microtech Welding
Midwest Thermal-Vac
MTD Micro Molding
Paragon Medical
Paulo Products
Philips
Plastic Plus Technology
Plastikos
RTE
Sanmina
SINBON Electronics
Solar Atmospheres
STERIS
Stryker
Synergy Health
Techmetals
Tecomet
Vac-Met, Inc.
Zeus

¿POR QUÉ MEDACCRED?

En el mundo actual de fabricación global, la cadena de suministros es multi-nivel y geográficamente remota, haciendo que la supervisión sea un desafío y costosa. Para prevenir las deficiencias en la producción, se deben validar los procesos y productos críticos durante la fabricación para probar que son adecuados a los objetivos, satisfacen los requisitos regulatorios y reducen el riesgo global. Descargar el Informe Ejecutivo

Perspectivas del Proveedor Acreditado


Global Technologies – Arneses de Cable y Alambre 

Para promocionar su estatus como primer proveedor de Arneses de Cable y Alambre acreditado por MedAccred en el mundo, Global Technologies produjo un vídeo que resalta su logro.

Para ver el vídeo, por favor haga clic en este enlace.

VENTAJAS
  • Proporciona acreditación consistente/estandarizada de los procesos críticos que ha sido aceptada por la Industria de Aparatos Médicos resultando en menos auditorías in situ redundantes por múltiples Fabricantes de Equipos Originales
  • Realiza auditorías en profundidad de procesos críticos que cumplen y son consistentes con los estándares aceptados técnicos/de la industria y son efectuadas por Expertos en el Tema
  • Proporciona mayor visibilidad de la cadena de suministros a todos los niveles y sub-niveles que proporcionan procesos críticos, consistentes con los requisitos regulatorios (p.ej. FDA, ISO 13485, MDD, etc.)
  • Mejora el flujo de los requisitos de los Fabricantes de Equipos Originales a los suministradores de sub-nivel
  • Aceptado por la industria de aparatos médicos y consistente con los requisitos técnicos que conduce a la disciplina de procesos, mayor eficiencia operacional y mejoras continuas resultando en mayor calidad y un coste total más bajo.
CÓMO FUNCIONA

Las auditorías se realizan en nombre de sus miembros suscriptores Fabricantes de Equipos Originales utilizando criterios de auditoría creados en colaboración. La acreditación es otorgada y aceptada por los miembros de Fabricantes de Equipos Originales suscriptores del programa. Los criterios de auditoría incorporan los estándares de funcionamiento aceptados por la industria y las especificaciones del fabricante que cumplen con los requisitos del regulador.

Las Auditorías de Producto enfocadas en el proceso son realizadas por auditores SME formados y aprobados por la industria, que tienen experiencia y conocimientos extensos del proceso.

BIBLIOTECA DE RECURSOS MEDACCRED

MedAccred: Lo Que Usted Necesita Saber

Resumen Ejecutivo

Visión General de la Auditoría MedAccred

Sesión de Formación Introductoria

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Contactarnos

Connie Conboy
Director de MedAccred
+1 724-772-7153
cconboy@p-r-i.org

Justin McCabe
Co-Dirección de MedAccred
+1 724-772-8693
jmccabe@p-r-i.org

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