Accreditacion

PROCESO DE AUDITORÍA Y ACREDITACIÓN MedAccred

El proceso de auditoría y acreditación MedAccred ha sido diseñado para beneficiarse de la contribución de la industria en puntos críticos, reduciendo a su vez el volumen de trabajo del cliente cuando sea posible. En último término, los representantes de la industria toman todas las decisiones clave en cuanto a qué procesos requieren auditorías y qué Proveedores reciben acreditación de procesos críticos MedAccred.

ACERCA DEL PROCESO DE AUDITORÍA Y ACREDITACIÓN MedAccred

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FUNCIÓN DEL SUSCRIPTOR

  • Recomendar acreditación de procesos críticos MedAccred a los proveedores
  • Revisar el paquete de auditoría (informe de auditoría, no-conformidades y acciones correctoras de la causa raíz)
  • Tomar una decisión final sobre la acreditación

FUNCIÓN DEL PROVEEDOR

  • Colaborar con PRI para programar la auditoría MedAccred
  • Proporcionar información pre-auditoría al auditor de MedAccred (manual de calidad, procedimientos, etc.)
  • Colaborar con PRI para cerrar cualquier no-conformidad

FUNCIÓN DE PRI

  • Programar una auditoría con un auditor cualificado en fechas convenientes para todas las partes
  • Realizar una auditoría y presentar un informe (Auditor)
  • Revisar el informe y colaborar con el Proveedor para cerrar cualquier no-conformidad
  • Emitir certificado al Proveedor después de la aprobación del Grupo de Tareas

ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN

Las actividades auditables se agrupan de la siguiente forma. Haga clic en el proceso crítico para ver los alcances que se pueden incluir en una auditoría.

Para poder facilitar sin problemas su próxima auditoría inicial o de re-acreditación MedAccred, a cada Grupo de Tareas le gustaría que usted sea consciente de que eAuditNet contiene numerosos documentos de autoayuda para guiarle a través del proceso. El camino proporcionado a continuación le llevará al área relevante donde encontrará enlaces a numerosos documentos de autoayuda pertinentes para cada etapa del proceso de auditoría MedAccred. Le animamos a aprovecharse de estas valiosas referencias auto-diagnósticas antes de su auditoría MedAccred. Pueden ayudarle a evitar muchos de los hallazgos más comunes y maximizar su beneficio durante toda la auditoría, reduciendo al mismo tiempo los costes totales de su negocio.

Ensamblaje de Cables

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El Grupo de Tareas de Ensamblaje de Cables conduce auditorías para demostrar el cumplimiento de los siguientes criterios de auditoría:

AC8121 – Ensamblaje de Cables

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Para más información sobre Ensamblaje de Cables, por favor póngase en contacto con:

electronics@p-r-i.org

Tratamiento Térmico

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El Grupo de Tareas de Tratamiento Térmico (TT) ha desarrollado la lista de verificación de auditoría AC8102, que incluye lo siguiente:

Sistemas de Metales (Carbono y Acero de Aleación / Acero para Herramientas / Acero Inoxidable / Acero pH / Hierro Fundido / Aleaciones de Aluminio / Aleaciones de Titanio / Aleaciones Refractarias / Otros Metales No Ferrosos)

Procesos de Tratamiento Térmico  (Normalización / Recocido  / Endurecimiento y Templado / Solución y Senescencia / Impregnación con Carbón / Nitruración  / Alivio de Estrés)

Equipos de Tratamiento Térmico (Horno / Pirometría / Instrumentación / Control Atmosférico /Sistemas de Templado/Refrigeración)

Soldadura con cobre (Soldadura al Vacío / Soldadura en Atmósfera)

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Plásticos

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El Grupo de Trabajo de Plásticos realiza auditorías para verificar el cumplimiento de los siguientes criterios de auditoría:

AC8160 – Moldeado por inyección (Insertar Moldeado, Sobremoldeado, Moldeado por Inyección y Soplado, Moldeado por Transferencia, Moldeado por Compresión)

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Ensamblaje de Placas de Circuitos Impresos

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El Grupo de Tareas de Placas de Circuitos Impresos (PCI) realiza auditorías para demostrar el cumplimiento con los siguientes criterios de auditoría:

AC8120 – Ensamblajes de Placas de Circuitos Impresos

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Esterilización

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El Grupo de Tareas de Esterilización (GTE) realiza auditorías basadas en listas de verificación de la serie AC8113, que incluye lo siguiente:

Radiación (Rayos Gamma y Haz de Electrones)

Óxido de Etileno

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Soldadura

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El Grupo de Tareas de Soldadura ha desarrollado requisitos específicos del proceso que se basan en las listas de verificación de la serie AC8110, que incluye lo siguiente:

Soldadura de Haz de Electrones

Soldadura por Fusión (p.ej. GTAW, PAW etc.)

Soldadura por Rayo Láser

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